Алоглиптин аналоги

Инструкция по применению препарата Випидия и его аналоги

Випидия: инструкция и аналоги — такая информация дается в помощь тем, кто страдает сахарным диабетом — одним из самых распространенных и проблемных заболеваний XX века.

Оглавление:

Показания к применению

Випидия — это пероральный гипогликемический препарат. Производится в виде овальных таблеток желтого или красного цвета с фирменным оттиском и цифрами, фиксирующими концентрацию активного вещества.

Выпускается препарат в виде таблеток, рассчитанных на 2 варианта дозировок:

  • таблетки, содержащие алоглиптина бензоата — 12,5 мг, окрашены в желтый цвет;
  • таблетки с активным веществом в количестве 25 мг — в красный.

Випидия применяется при сахарном диабете II типа как самостоятельный препарат или совместно с другими средствами, направленными на снижение содержания сахара в крови.

Активное вещество препарата является новым средством, которое относится к инкретиномиметикам. Их предназначение состоит в том, чтобы стимулировать организм к выделению инсулина после приема пищи. К этой группе веществ также относятся глюкагоноподобный полипептид и глюкозозависимый инсулинотропный полипептид.

Алоглиптин отличается избирательной способностью по отношению к ферменту дипептидилпептидазе-4. Последний может с большой скоростью разрушать гормоны из группы инкретинов. Они могут синтезироваться в кишечнике и во время еды способствуют образованию инсулина в поджелудочной железе.

Глюкагоноподобный пептид уменьшает производство глюкагона, уменьшая таким образом количество глюкозы в печени. При повышении количества инкретинов алоглиптин способствует интенсификации производства инсулина. При этом уменьшается и концентрация глюкагона на фоне повышения уровня глюкозы в крови. Эти процессы приводят к снижению количества гликозилированного гемоглобина у людей, страдающих диабетом инсулиннезависимого типа. Кроме того, нормализуется содержание глюкозы в крови как на голодный желудок, так и после насыщения.

Показания и способ применения

Випидия — это лечебное средство, которое используется для улучшения состояния людей, болеющих сахарным диабетом II типа. Его основная функция состоит в повышении эффективности регуляции количества глюкозы.

Препарат используется при приеме внутрь. Оптимальная лечебная доза составляет 25 мг. Принимается она только 1 раз в сутки. Таблетка заглатывается в целом виде и запивается чистой кипяченой водой.

Поскольку от количества алоглиптина в организме зависит и количество глюкозы в крови, пропускать прием препарата категорически запрещается.

Если это произошло, то принимать двойную дозу за сегодняшний и вчерашний день нельзя. Прием дальше необходимо осуществлять в рекомендуемом режиме.

Если Випидия используется совместно с метформином или тиазолидиндионом, то менять количество принимаемого препарата все равно нельзя.

Изменение дозировки производится только в том случае, если использование препарата производится с производными сульфонилмочевины или с инсулином, для того чтобы уменьшить вероятность появления гипогликемии. Особая предосторожность нужна во время проведения лечения с метформином и тиазолидиндионом. Если появляются симптомы гипогликемии, следует уменьшить концентрацию метформина или тиазолидиндиона.

Противопоказания и побочные эффекты

Применение препарата недопустимо в следующих случаях:

  • слишком высокая чувствительность к любым компонентам лекарственного средства;
  • сахарный диабет I типа;
  • кетоацидоз, сопровождаемый сахарным диабетом;
  • сердечная недостаточность в острой форме;
  • тяжелые заболевания печени;
  • почечная недостаточность и другие тяжелые патологии почек;
  • беременность;
  • грудное вскармливание ребенка;
  • возрастная стадия несовершеннолетия.

Людям, перенесшим острый панкреатит и тяжелые заболевания почек с потерей части функций, Випидию назначают только в крайнем случае с постоянным мониторингом состояния организма.

Побочные эффекты при использовании этого препарата проявляются следующим образом:

  • появляются головные боли;
  • может болеть живот;
  • происходит выброс пищи из желудка в пищевод;
  • хронический панкреатит может перейти в острую форму;
  • нарушаются функции печени;
  • появляются зуд и различные высыпания;
  • аллергические реакции могут проявляться в виде крапивницы и отека Квинке;
  • возможно обострение инфекций и инвазий.

Прежде чем выписывать препарат людям, страдающим почечной недостаточностью, обязательно проводится оценка функций этих органов, после чего корректируется дозировка. Аналогично оценивается и состояние печени.

Поскольку алоглиптин может вызывать возникновение острого панкреатита, пациентов с предрасположенностью к данному заболеванию необходимо предупреждать о возможных симптомах и последствиях такого побочного эффекта. При первых же признаках острой формы недуга препарат отменяется.

Алоглиптин не вызывает заторможенности реакции, поэтому, принимая этот препарат, человек может управлять транспортом, а также заниматься деятельностью, требующей быстрой реакции и сосредоточенности. Осторожность необходима только по причине опасности развития гипогликемии.

Особое внимание при назначении препарата, определении дозировки и ожидании специфичных побочных эффектов следует уделять пациентам, находящимся в преклонном возрасте. Причина такого внимания состоит в ослаблении у них функций сердца, почек, печени и поджелудочной железы.

Сроки и условия хранения

Храниться Випидия может не более 3 лет. После этого срока применять препарат категорически запрещено.

Хранить упаковку с лекарствами нужно в прохладном темном месте в недоступном для детей месте.

Аналоги Випидии

Аналоги лекарственного препарата — это средства , которые содержат разные действующие вещества, но используются для лечения одинаковых болезней с воздействием на одни и те же симптомы.

Аналогов Випидии, содержащих алоглиптин, пока не существует. Однако в терапевтической практике широко применяются лечебные средства из группы инкретиномиметиков с иным составом. К таковым относятся следующие:

  1. Янувия. Это препарат, снижающий количество сахара в крови. Основой является ситаглиптин. Таблетки содержат активное вещество в трех дозировках — 25,50 и 100 мг. Применяется как отдельно от других средств, так и при комбинированном лечении совместно с иными сжигателями сахара. Производится в Италии фирмой Merck Sharp & Dohme S.p.A.
  2. Комбоглиз пролонг. Является комбинированным средством на основе саксаглиптина с метформином. Производится в форме таблеток с модифицированным высвобождением. Это необходимо для того, чтобы обеспечить длительность гипогликемического эффекта. Производителем является компания Bristol-Myers Squibb Company, располагающаяся в США.
  3. Янумет. Это комбинированное средство, в составе которого содержатся ситаглиптин и метформин. Содержание ситаглиптина — 50 мг. Концентрация метформина колеблется в пределах 500, 850 и 1000 мг. Такой состав обеспечивает комбинированное гипогликемическое действие. Производится Янумет в США фирмой Patheon Puerto Rico Inc.
  4. Онглиза. В состав этого средства входит саксаглиптин, относящийся к ингибиторам фермента, способного разрушать инкретины. Производится в двух вариантах дозировок — 2.5 и 5 мг. Производится в Италии фирмой Bristol-Myers Squibb S.r.L.
  5. Галвус. В состав этого средства входит вилдаглиптин, который является аналогом алоглиптина. Препарат содержит 50 мг активных веществ. Изготавливается данное средство в Испании фирмой Novartis Pharmaceutica (Испания).

Такое большое количество аналогов говорит о востребованности и значимости препаратов подобного действия. Отзывы о Випидии и большинстве аналогичных средств в большинстве своем являются положительными. Проблема состоит только в том, что все средства, регулирующие состав сахара в крови при диабете, имеют много противопоказаний и побочных эффектов. Кроме того, их применение требует знаний о состоянии организма, наличии других заболеваний, а также нуждается в постоянном проведении мониторинга не только уровня сахара в крови, но и других показателей деятельности организма.

© Copyright 2014–2018, saharvnorme.ru

Копирование материалов сайта возможно без предварительного согласования в случае

установки активной индексируемой ссылки на наш сайт.

Внимание! Информация, опубликованная на сайте, носит исключительно ознакомительный характер и не является рекомендацией к применению. Обязательно проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом!

  • О сайте
  • Вопросы эксперту
  • Контакты
  • Рекламодателям
  • Пользовательское соглашение

Источник: http://saharvnorme.ru/lekarstva/vipidiya-instruktsiya-analogi.html

Активное вещество ‘Алоглиптин’

Оценка качества услуги: ( 4.83 ); исполненные заказы: ( 82% ).

Аптека ‘Нео-фарм’. Активное вещество ‘алоглиптин’.

Оценка качества услуги: ( 4.84 ); исполненные заказы: ( 78% ).

Аптека ‘Лаборатория красоты’. Активное вещество ‘алоглиптин’.

Оценка качества услуги: ( 4.8 ); исполненные заказы: ( 79% ).

Аптека ‘Коптевская’. Активное вещество ‘алоглиптин’.

Оценка качества услуги: ( 4.83 ); исполненные заказы: ( 77% ).

Аптека ‘Фармэр-М’. Активное вещество ‘алоглиптин’.

Оценка качества услуги: ( 4.83 ); исполненные заказы: ( 41% ).

Аптека ‘Еврофарм’. Активное вещество ‘алоглиптин’.

Оценка качества услуги: ( 4.67 ); исполненные заказы: ( 44% ).

Аптека ‘Руфарма’. Активное вещество ‘алоглиптин’.

Алоглиптин — механизмы действия, эффекты и области применения:

Сегодня в аптеках

Желаем Вам доброго здоровья!

Синонимическая и аналоговая замена. Подбор аналогов, дженериков, синонимов.

Замена по активному-действующему веществу ‘алоглиптин’.

Поиск ‘алоглиптин’ в аптеках Москвы.

ОГРНИП300158, ИНН257, ОКВЭД 72

Источник: http://amt-apteka.ru/sinonim/alogliptin.html

Випидия

Випидия: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Vipidia

Код ATX: А10ВН04

Производитель: Такеда Айлэнд, Лтд. (Takeda Ireland, Ltd.) (Ирландия)

Актуализация описания и фото: 09.02.2018

Цены в аптеках: от 925 руб.

Випидия – пероральное гипогликемическое лекарственное средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Випидии – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, овальные; по 12,5 мг – желтого цвета, на одной стороне нанесенные чернилами надписи «ALG-12.5» и «TAK»; по 25 мг – светло-красного цвета, на одной стороне нанесенные чернилами надписи «ALG-25» и «TAK» (по 7 шт. в блистерах, в картонной пачке 4 блистера).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: алоглиптин – 12,5 или 25 мг (бензоат алоглиптина – 17 или 34 мг);
  • вспомогательные компоненты (12,5/25 мг): маннитол – 96,7/79,7 мг; магния стеарат – 1,8/1,8 мг; кроскармеллоза натрия – 7,5/7,5 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 22,5/22,5 мг; гипролоза – 4,5/4,5 мг;
  • пленочная оболочка: гипромеллоза 2910 – 5,34 мг; краситель оксид железа желтый – 0,06 мг; диоксид титана – 0,6 мг; макрогол 8000 – в следовом количестве; серые чернила F1 (шеллак – 26%, краситель оксид железа черный – 10%, этанол – 26%, бутанол – 38%) – в следовом количестве.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Алоглиптин представляет собой высокоселективный ингибитор ДПП(дипептидилпептидазы)-4 интенсивного действия. Его избирательность в отношении ДПП-4 примерно враз превышает степень его влияния на другие родственные ферменты, в частности ДПП-8 и ДПП-9. ДПП-4 – основной фермент, принимающий участие в быстрой деструкции гормонов, относящихся к семейству инкретинов: глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП) и глюкагоноподобного пептида-1 (ГИП-1). Гормоны семейства инкретинов вырабатываются в кишечнике, а повышение их уровня находится в прямой связи с приемом пищи. ГИП и ГПП-1 активизируют синтез инсулина и его продуцирование бета-клетками, локализованными в поджелудочной железе. ГПП-1 также снижает выработку глюкагона и ингибирует синтез глюкозы в печени.

По этой причине алоглиптин не только увеличивает содержание инкретинов, но и усиливает глюкозозависимый синтез инсулина, и ингибирует секрецию глюкагона при повышенном уровне глюкозы в крови. У больных с сахарным диабетом 2-го типа, сопровождающимся гипергликемией, данные изменения в синтезе глюкагона и инсулина обуславливают снижение концентрации гликозилированного гемоглобина HbA1c и уменьшение уровня глюкозы в плазме крови как при приеме натощак, так и постпрандиальной концентрации глюкозы.

Фармакокинетика

Фармакокинетика алоглиптина идентична у здоровых лиц и у больных с сахарным диабетом 2-го типа. Абсолютная биодоступность действующего вещества составляет примерно 100%. Одновременный прием алоглиптина с пищей, содержащей жиры в высоких концентрациях, не влияет на площадь под кривой «концентрация ‒ время» (AUC), поэтому Випидию можно принимать в любое время, независимо от приема пищи.

Однократный пероральный прием алоглиптина в дозе до 800 мг здоровыми лицами приводит к быстрой абсорбции препарата, при которой средняя максимальная концентрация достигается через 1-2 часа с момента приема. После многократного приема клинически значимая кумуляция алоглиптина не отмечалась ни у больных с сахарным диабетом 2-го типа, ни у здоровых добровольцев.

AUC алоглиптина демонстрирует прямо пропорциональную зависимость от дозы лекарственного средства, увеличиваясь при однократном приеме Випидии в терапевтическом диапазоне доз 6,25‒100 мг. Коэффициент вариабельности данного фармакокинетического показателя среди больных небольшой и равен 17%.

При однократном приеме AUC (0-inf) алоглиптина напоминала AUC (0-24) после приема аналогичной дозы 1 раз в день на протяжении 6 дней. Это подтверждает отсутствие временной зависимости в фармакокинетике препарата после многократного приема.

После однократного внутривенного введения действующего вещества Випидии в дозе 12,5 мг у здоровых добровольцев объем распределения в терминальной фазе была равен 417 л, что говорит о хорошем распределении алоглиптина в тканях. Степень связывания с белками плазмы составляет около 20-30%.

Алоглиптин не участвует в процессах интенсивного метаболизма, поэтому 60-70% вещества, содержащегося в принятой дозе, выводится с мочой в неизмененном виде.

При введении 14 С-меченного алоглиптина внутрь было доказано существование двух основных метаболитов: N-деметилированного алоглиптина, M-I (менее 1% исходного вещества) и N-ацетилированного алоглиптина, M-II (менее 6% исходного вещества). M-I представляет собой активный метаболит, проявляющий высокоселективные ингибирующие свойства по отношению к ДПП-4, схожий по действию непосредственно с алоглиптином. Для M-II нехарактерна ингибирующая активность по отношению к ДПП-4 либо другим ДПП ферментам.

Исследования in vitro подтверждают, что CYP3A4 и CYP2D6 принимают участие в ограниченном метаболизме алоглиптина. Также их результаты свидетельствуют, что действующее вещество Випидии не является индуктором CYP2B6, CYP2C9, CYP1A2 и ингибитором CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2B6, CYP2C19, CYP2C8 или CYP2C9 в концентрациях, которые определяются в организме после приема рекомендуемой дозы препарата 25 мг. В условиях in vitro алоглиптин может в незначительной степени индуцировать CYP3A4, однако в условиях in vivo его индуцирующие свойства не проявляются по отношению к данному изоферменту.

В организме человека алоглиптин не является ингибитором почечных транспортеров органических катионов второго типа и почечных транспортеров органических анионов первого и третьего типов.

Алоглиптин существует в основном в форме (R)-энантиомера (более 99%) и в незначительных количествах либо условиях in vivo, либо вообще не участвует в процессах хиральной трансформации в (S)-энантиомер. Последний не определяется при приеме Випидии в терапевтических дозах.

При пероральном приеме 14 С-меченного алоглиптина было доказано, что 76% принятой дозы выводится с мочой, а 13% ‒ с фекалиями. Средний почечный клиренс вещества равен 170 мл/мин и превышает среднюю скорость клубочковой фильтрации, составляющую примерно 120 л/мин, что позволяет допустить частичное выведение алоглиптина посредством интенсивной почечной экскреции. В среднем терминальный период полувыведения активного компонента Випидии составляет около 21 часа.

У пациентов, страдающих хронической почечной недостаточностью различной степени тяжести, проводилось исследование действия алоглиптина при его приеме в суточной дозе 50 мг. Больных, включенных в исследование, разделили на 4 группы в соответствии с формулой Кокрофта ‒ Голта, в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности и КК (клиренс креатинина), получив следующие результаты:

  • I группа (легкая почечная недостаточность, КК 50‒80 мл/мин): AUC алоглиптина возрастала примерно в 1,7 раз по сравнению с контрольной группой. Однако данное повышение AUC оставалось в пределах допустимого отклонения для контрольной группы;
  • II группа (средняя почечная недостаточность, КК 30‒50 мл/мин): наблюдалось увеличение AUC алоглиптина почти в 2 раза по сравнению с контрольной группой;
  • III и IV группы (тяжелая почечная недостаточность, КК менее 30 мл/мин, и терминальная стадия хронической почечной недостаточности при необходимости проведения процедуры гемодиализа): AUC возрастала приблизительно в 4 раза по сравнению с контрольной группой. Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности участвовали в процедуре гемодиализа сразу же после приема Випидии. На протяжении трехчасового сеанса диализа из организма выводилось около 7% принятой дозы алоглиптина.

По этой причине у I группы необходимость в коррекции дозы отсутствует. Пациентам с почечной недостаточностью средней степени тяжести для достижения эффективной концентрации действующего вещества в плазме крови, приближенной к таковой у больных с нормальной функцией почек, требуется коррекция дозы Випидии. Прием алоглиптина не рекомендуется при дисфункции почек тяжелой степени, а также больным с терминальной стадией почечной недостаточности, регулярно проходящим процедуру гемодиализа.

У больных с печеночной недостаточностью средней степени тяжести AUC и максимальная концентрация алоглиптина снижаются примерно на 10% и 8% соответственно по сравнению с больными с нормально функционирующей печенью, однако это явление не считается клинически значимым. Поэтому коррекция дозы Випидии при печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести (5‒9 баллов в соответствии со шкалой Чайлда ‒ Пью) не требуется. Клинические данные о применении алоглиптина у больных с печеночной недостаточностью тяжелой степени (более 9 баллов) отсутствуют.

Масса тела, возраст (в том числе преклонный ‒ 65‒81 лет), раса и пол пациентов не оказывали клинически значимого влияния на фармакокинетические показатели препарата, то есть необходимость в коррекции дозы отсутствовала. Фармакокинетика алоглиптина у пациентов младше 18 лет не исследовалась.

Показания к применению

Согласно инструкции, Випидия назначается при лечении сахарного диабета 2-го типа у взрослых с целью улучшения гликемического контроля в случаях неэффективности физических нагрузок и диетотерапии (монотерапия/в комбинации с инсулином или иными пероральными гипогликемическими средствами).

Противопоказания

  • сахарный диабет 1-го типа;
  • тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд – Пью; из-за отсутствия клинических данных об эффективности/безопасности применения);
  • диабетический кетоацидоз;
  • хроническая сердечная недостаточность (ФК класс III–IV по NYHA);
  • почечная недостаточность в тяжелом течении;
  • возраст до 18 лет (связано с отсутствием данных об эффективности/безопасности применения препарата у этой группы больных);
  • беременность и период лактации (связано с отсутствием данных об эффективности/безопасности применения Випидии у этой группы больных);
  • индивидуальная непереносимость компонентов Випидии, анамнестические данные о серьезных реакциях гиперчувствительности к любому ДПП-4 ингибитору, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек и анафилактический шок.

Относительные (болезни/состояния, при которых таблетки Випидия следует применять с осторожностью):

  • отягощенный анамнез по острому панкреатиту;
  • почечная недостаточность средней степени тяжести;
  • трехкомпонентная комбинация с тиазолидиндионом и метформином;
  • сочетанное применение с инсулином или производным сульфонилмочевины.

Инструкция по применению Випидии: способ и дозировка

Таблетки Випидия принимают внутрь, независимо от приема пищи, проглатывая целиком, не разжевывая и запивая водой.

Рекомендованная суточная доза – 25 мг в 1 прием. Препарат принимают самостоятельно, в сочетании с метформином, тиазолидиндионом, производными сульфонилмочевины или инсулином, либо в качестве трехкомпонентной комбинации с метформином, инсулином или тиазолидиндионом.

При случайном пропуске приема таблетки ее необходимо принять как можно быстрее. Принимать удвоенную разовую дозу в один день нельзя.

При назначении Випидии в дополнение к тиазолидиндиону или метформину режим их дозирования не изменяется.

Чтобы уменьшить вероятность возникновения гипогликемии при комбинированном применении с производным сульфонилмочевины либо инсулином, их дозу рекомендовано снизить.

Назначение трехкомпонентной комбинации с тиазолидиндионом и метформином требует соблюдения осторожности (связано с риском появления гипогликемии; может потребоваться коррекция доз этих лекарственных средств).

При почечной недостаточности до начала лечения, а затем периодически в процессе терапии рекомендовано проводить оценку функционального состояния почек. Суточная доза у больных со средней степенью тяжести почечной недостаточности (при клиренсе креатинина от ≥ 30 до ≤ 50 мл/мин) составляет 12,5 мг. При тяжелой/терминальной степени почечной недостаточности Випидию не назначают.

Побочные действия

Возможные побочные действия (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01%, включая отдельные сообщения – очень редко; с неустановленной частотой – на основании данных постмаркетинговых наблюдений):

  • иммунная система: с неустановленной частотой – реакции гиперчувствительности, включая анафилактическую реакцию;
  • нервная система: часто – головная боль;
  • дыхательная система: часто – назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей;
  • пищеварительная система: часто – боли в эпигастральной области, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; с неустановленной частотой – острый панкреатит;
  • подкожные ткани и кожа: часто – сыпь, зуд; с неустановленной частотой – эксфолиативные кожные заболевания, включая синдром Стивенса – Джонсона, крапивница, ангионевротический отек;
  • желчевыводящие пути и печень: с неустановленной частотой – функциональные нарушения печени, включая печеночную недостаточность.

Передозировка

Максимальная суточная доза Випидии в клинических исследованиях, проводившихся на протяжении 14 дней, составляла 400 мг у больных с сахарным диабетом 2-го типа и 800 мг у здоровых добровольцев. Данные значения в 16 и 32 раза соответственно превышали рекомендуемую суточную дозу Випидии, равную 25 мг. Прием лекарственного средства в этих дозах не приводил к развитию каких-либо серьезных нежелательных эффектов.

При передозировке рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия. Алоглиптин практически не выводится из организма посредством диализа (только 7% принятой дозы удалялось из организма в течение сеанса диализа, длившегося 3 часа). Сведения об эффективности перитонеального диализа отсутствуют.

Особые указания

С целью снижения вероятности появления гипогликемии при комбинированном применении рекомендовано уменьшение дозы производных сульфонилмочевины, инсулина или комбинации метформина с пиоглитазоном (тиазолидиндионом).

При подозрении на развитие острого панкреатита (основные симптомы – стойкие сильные боли в животе, которые могут иррадиировать в спину) прием Випидии следует прекратить. В случае подтверждения диагноза лечение не возобновляют.

Безопасность/эффективность применения Випидии в сочетании с такими препаратами, как ингибиторы натрий-зависимых котранспортеров глюкозы 2 или аналоги глюкагоноподобного пептида, а также применения в тройной комбинации с производными сульфонилмочевины и метформином не исследована.

Если обнаружены отклонения в функциональном состоянии печени, и альтернативная этиология их появления не установлена, может потребоваться прекращение терапии.

При комбинированном применении Випидии существует вероятность развития гипогликемии, что необходимо принимать во внимание пациентам при управлении автотранспортными средствами.

Применение при беременности и лактации

Исследования, касающиеся применения алоглиптина у беременных женщин, не проводились. Эксперименты на животных не выявили прямого или косвенного воздействия препарата на репродуктивную систему. Однако в целях предосторожности прием Випидии во время беременности противопоказан.

Неизвестно, проникает ли алоглиптин в грудное молоко у людей. Результаты исследований на животных показали, что данное вещество определяется в грудном молоке, поэтому нельзя полностью исключить риск развития нежелательных реакций у детей. По этой причине применение лекарственного средства в период лактации не рекомендуется.

Применение в детском возрасте

В педиатрической практике противопоказано применение Випидии для лечения детей и подростков возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проводить оценку функции почек до начала терапии и периодически в течение курса лечения. Рекомендуется коррекция режима дозирования пациентам со средней и тяжелой степенью почечной недостаточности, а также больным на гемодиализе.

При нарушениях функции печени

В связи с отсутствием данных клинических наблюдений применения алоглиптина при печеночной недостаточности тяжелой степени (> 9 баллов по шкале Чайлда – Пью), применение Випидии таким больным противопоказано.

Применение в пожилом возрасте

Необходимость в коррекции дозы Випидии у пациентов старше 65 лет отсутствует. Однако рекомендуется тщательно подбирать дозу алоглиптина, что обусловлено потенциальным риском ухудшения функции почек у данной категории пациентов.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого взаимодействия Випидии с иными лекарственными средствами/веществами не выявлено.

Аналоги

Аналогами Випидии являются Тражента, Онглиза, Галвус, Несина, Янувия и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Випидии

Чаще всего встречаются положительные отзывы о Випидии как препарате, снижающем сахар и стабилизирующем данный показатель крови. Пациенты сообщают, что действие лекарственного средства сохраняется в течение суток, при этом оно не повышает аппетит, а в составе комбинированной гипогликемической терапии помогает снизить вес и устраняет боли в ногах. Также больным нравится удобство применения Випидии: ее можно принимать в любое время суток.

Однако встречаются и негативные отзывы, касающиеся неэффективности препарата и возможной индивидуальной непереносимости алоглиптина.

Специалисты предостерегают от необоснованного использования Випидии в целях похудения.

Цена на Випидию в аптеках

В среднем цена на Випидию таблетки, покрытые пленочной оболочкой, за 28 шт. в упаковке в дозировке 12,5 мг составляет 854‒1023 р.; в дозировке 25 мг – 1157‒1273 р.

Випидия таблетки 12.5 мг 28 шт.

Випидия таб. п.п.о. 12,5мг n28

Випидия 12,5 мг n28 табл

Випидия 12,5мг №28 таблетки

Випидия таблетки 25 мг 28 шт.

Випидия таб. п.п.о. 25мг n28

Випидия 25 мг n28 табл

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.

Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.

Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.

Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.

В четырех дольках темного шоколада содержится порядка двухсот калорий. Так что если не хотите поправиться, лучше не есть больше двух долек в сутки.

Желудок человека неплохо справляется с посторонними предметами и без врачебного вмешательства. Известно, что желудочный сок способен растворять даже монеты.

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

Общеизвестный препарат «Виагра» изначально разрабатывался для лечения артериальной гипертонии.

Самое редкое заболевание – болезнь Куру. Болеют ей только представители племени фор в Новой Гвинее. Больной умирает от смеха. Считается, что причиной возникновения болезни является поедание человеческого мозга.

У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.

Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

В стремлении вытащить больного, доктора часто перегибают палку. Так, например, некий Чарльз Йенсен в период с 1954 по 1994 гг. пережил более 900 операций по удалению новообразований.

Самая высокая температура тела была зафиксирована у Уилли Джонса (США), который поступил в больницу с температурой 46,5°C.

Казалось бы, ну что же может быть нового в такой избитой теме как лечение и профилактика гриппа и ОРВИ? Всем давно известны как старинные «бабушкины» методы, та.

Источник: http://www.neboleem.net/vipidija.php

Лекарство от диабета Випидия: отзывы и аналоги таблеток

Випидия является лекарственным препаратом, который предназначается для осуществления терапии диабета инсулиннезависимого типа.

Препарат используется как при осуществлении монотерапии, так и при комплексном лечении заболевания в качестве компонента медикаментозной терапии.

Алоглиптин относится к препаратам нового типа, используемым при терапии диабета, являющегося инсулиннезависимым. Медрепараты этого типа относятся к группе средств называемых инкретиномиметики.

К этой группе относятся глюкагоноподобный и глюкозозависимый инсулинотропный полипептиды. Эти соединения отвечают на прием пищи человеком стимуляцией процессов синтеза гормона инсулина.

В группе выделяют 2 подгруппы инкретиномиметиков:

  1. Соединения, обладающие действием, которое является сходное с действием инкретинами. К таким химсоединениям относятся лираглутид, эксенатид и ликсисенатид.
  2. Соединения, которые способны продлевать действие синтезированных в организме инкретинов. Продление действия инкретинов происходит за счет снижения количества выработки спецфермента – дипептидилпептидазы-4, которая осуществляет разрушение инкретинов. К таким соединениям относятся ситаглиптин, вилдаглиптин, саксаглиптин, линаглиптин и алоглиптин.

Алоглиптину присуще сильное избирательное ингибирующее действие на спецфермент дипептидилпептидазу-4. Избирательное ингибирующее действие в отношении фермента ДПП-4 у алоглиптина значительно выше по сравнению с аналогичным действием в отношении родственных ферментов.

Випидия может храниться на протяжении трех лет. По истечении этого срока использование медпрепарата запрещено. Место хранения лекарства должно быть защищено от воздействия солнечного света. А температура в месте хранения должна быть не более 25 градусов.

Показания и противопоказания к использованию средства

Випидия – пероральный гипогликемический медпрепарат. Это средство используется при проведении терапии сахарного диабета 2 типа. Этот диабетический препарат способствует улучшению контроля гликемии в плазме крови больного человека. Медсредство используется в том случае, когда применение диетотерапии и умеренных физических нагрузок не дает требуемого результата.

Препарат может использоваться как единственный компонент при проведении монотерапии. Помимо этого Випидия может использоваться в комплексе с иными гипогликемическими медпрепаратами при терапии сахарного диабета 2 типа методом комплексной терапии.

Препарат может применяться в процессе лечения диабета в комплексе с инсулином.

Как и любой медицинский препарат Випидия обладает рядом противопоказаний, которые ограничивают случаи применения средства. Основными противопоказаниями являются следующие:

  • наличие у больного СД 2 типа, гиперчувствительности к алоглиптину и вспомогательным компонентам препарата;
  • наличие у больного СД в инсулинозависимой форме;
  • выявление в организме пациента признаков кетоацидоза, развивающегося на фоне СД;
  • выявление тяжелой формы сердечной недостаточности;
  • нарушения в печени, которые сопровождаются возникновением функциональной недостаточностью;
  • развитие тяжелых патологий почек, которые сопровождаются возникновением функциональной недостаточности;
  • период вынашивания ребенка;
  • период кормления грудью;
  • возраст пациента до 18 лет.

Осторожно следует применять лекарство при наличии у больного панкреатита и средней степени тяжести нарушений в функционировании почек и печени.

Дополнительно следует проявить осторожности при использовании лекарства в качестве компонента при комплексной терапии СД второго типа.

Инструкция по применению препарата

Лекарственный препарат употребляется перорально. Чаще всего терапевтическая доза, рекомендуемая к использованию, составляет 25 мг.

Более точную дозировку применения медпрепарата назначает лечащий врач с учетом результатов полученных при обследовании организма пациента и его индивидуальных особенностей.

Прием препарата осуществляется единоразово в сутки, прием препарата осуществляется независимо от графика употребления пищи. Прием препарата сопровождается запиванием достаточным количеством воды.

Использование медпрепарата возможно в следующих случаях:

  1. В качестве медсредства при проведении монотерапии сахарного диабета второго типа.
  2. При осуществлении комплексного лечения недуга, в качестве компонента такой терапии. Одновременно с Випидией может приниматься Метформин, производные сульфонилмочевины или инсулином.

В случае применения Випидии в комплексе с Метформином корректировки принимаемой дозы препарата не требуется. Корректировка дозы нужна при использовании лекарственного средства совместно с лекарствами, которые являются производными сульфонилмочевины или инсулином.

Корректировка принимаемой дозы производится с целью предотвращения появления в организме больного сахарным диабетом признаков развития гипогликемического состояния.

Осторожность следует усилить при использовании в процессе лечения сахарного диабета Випидии в комплексе с Метформином Тева и тиазолидиндионом.

При появлении первых симптомов, характерных для гипогликемии, следует уменьшить дозировку Метформина и тиазолидиндиона.

При приеме Випидии возможно появление следующих побочных эффектов:

  • со стороны нервной системы возможно возникновение частых головных болей;
  • со стороны ЖКТ возможно появление болевых ощущений в области живота, забрасывание содержимого желудка в пищевод, развитие признаков острого панкреатита;
  • со стороны гепатобилиарной системы возможно возникновение нарушений в работе печени;
  • возможно возникновение аллергических реакций проявляющихся в виде зуда, высыпания, отека Квинке;
  • возможно появление воспаления слизистой оболочки носа и глотки;

Помимо этого со стороны иммунной системы могут появиться побочные эффекты, проявляющиеся в виде анафилаксии.

Стоимость Випидии и ее аналоги

Применение таблеток Випидия при сахарном диабете отзывы имеет чаще всего положительные.

Если судить о медпрепарате по тем отзывам, которые оставляют о нем люди, использовавшие Випидию, то можно сделать вывод о том, что лекарственное средство является очень эффективным препаратом, позволяющим эффективно контролировать уровень гликемии в организме человека, страдающего от СД 2 типа.

Лекарственных препаратов активным компонентом, которых является алоглиптин на сегодняшний день помимо Випидии не зарегистрировано.

Разработаны препараты, активными компонентами которых являются соединения, относящиеся к группе инкретиномиметиков.

Наиболее распространенными медсредствами, которые являются аналогами Випидии, считаются следующие:

  1. Янувия – гипогликемический препарат, созданный на основе ситаглиптина. Выпуск препарата осуществляется в виде таблеток, которые содержат в своем составе 25, 50 и 100 мг активного компонента. Показания к применению Янувия имеет аналогичные тем, которые имеет Випидия. Этот медпрепарат можно применять при осуществлении монотерапии или при комплексном лечении.
  2. Янумет представляет собой комплексный препарат, в составе которого содержатся в качестве активных компонентов ситаглиптин и метформин. Доза первого активного компонента составляет 50 мг, а метформин в составе препарата может содержаться в различном количества. Выпускается препарат в трех разновидностях – 50, 850 и 1000 мг.
  3. Галвус в качестве активной составляющей содержит в своем составе вилдаглиптин, являющийся аналогом алоглиптина. Дозировка активного компонента в препарате составляет 50 мг. Дозировка метформина в составе лекарственного средства составляет 500, 850, и 1000 мг.
  4. Онглиза в своем составе в качестве активного соединения содержит саксаглиптин. Это соединение относится к соединениям, которые являются ингибиторами сецфермента разрушающего инкретины. Препарат выпускается в дозировке 2,5 и 5 мг.
  5. Комбоглиз пролонг является комбинацией саксаглиптина с метформином. Это лекарственное средство выпускается в форме таблеток. Высвобождение активных компонентов происходит в замедленной форме.
  6. Тражента представляет собой гипогликемическое медсредство изготовленное на основе линаглиптина. В составе лекарства содержится 5 мг активного компонента.

Стоимость лекарственного препарата зависит от региона реализации медпрепарата на территории России. Средняя цена этого препарата составляет 843 рубля.

Какие еще средства могут использоваться при лечении диабета рассказано в видео в этой статье.

Источник: http://diabetik.guru/medications/tabletki-vipidiya-pri-saharnom-diabete-otzyvy.html

Алоглиптин :: Инструкция,Отзывы,Аналоги,Цена

Русское название

Латинское название вещества Алоглиптин

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Алоглиптин

Гипогликемические синтетические и другие средства

Код CAS

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка 12,5 мг содержит

алоглиптина бензоат — 17 мг (в пересчете на алоглиптин — 12,5 мг).

Ядро: маннитол 96,7 мг, целлюлоза микрокристаллическая 22,5 мг, гипролоза 4,5 мг, кроскармеллоза натрия 7,5 мг, магния стеарат 1,8 мг.

Пленочная оболочка: гипромеллоза,34 мг, титана диоксид 0,6 мг, краситель железа оксид желтый 0,06 мг, макрогол-8000 следовые количества, чернила серые F1 следовые количества 1 .

1 таблетка 25 мг содержит

Активное вещество: алоглиптина бензоат — 34 мг (в пересчете на алоглиптин -25 мг).

Ядро: маннитол 79,7 мг, целлюлоза микрокристаллическая 22,5 мг, гипролоза 4,5 мг, кроскармеллоза натрия 7,5 мг, магния стеарат 1,8 мг.

Пленочная оболочка: гипромеллоза,34 мг, титана диоксид 0,6 мг, краситель железа оксид красный 0,06 мг, макрогол-8000 следовые количества, чернила серые F1 следовые количества 1 .

Дозировка 12,5 мг

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с нанесенными чернилами надписями «ТАК» и «ALG-12.5» на одной стороне.

Дозировка 25 мг

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-красного цвета, с нанесенными чернилами надписями «ТАК» и «ALG-25» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Гипогликемическое средство — дипептидилпептидазы-4 ингибитор (ДПП-4).

Фармакологические свойства

Алоглиптин является сильнодействующим и высокоселективным ингибитором ДПП-4. Его избирательность в отношении ДПП-4 более чем враз превосходит его действие в отношении других родственных ферментов, включая ДПП-8 и ДПП-9. ДПП-4 является основным ферментом, участвующим в быстром разрушении гормонов семейства инкретинов: глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП).

Гормоны семейства инкретинов секретируются в кишечнике, их концентрация повышается в ответ на прием пищи. ГПП-1 и ГИП увеличивают синтез инсулина и его секрецию бета-клетками поджелудочной железы. ГПП-1 также ингибирует секрецию глюкагона и уменьшает продукцию глюкозы печенью. Поэтому повышая концентрацию инкретинов, алоглиптин увеличивает глюкозозависимую секрецию инсулина и уменьшает секрецию глюкагона при повышенной концентрации глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа с гипергликемией эти изменения секреции инсулина и глюкагона приводят к снижению концентрации гликозилированного гемоглобина HbA1c и уменьшению концентрации глюкозы в плазме крови как натощак, так и постпрандиальной глюкозы.

Фармакокинетика алоглиптина схожа у здоровых лиц и у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Абсолютная биодоступность алоглиптина составляет приблизительно 100%. Одновременный прием с пищей с высоким содержанием жиров не оказывал влияние на площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) алоглиптина, поэтому его можно принимать вне зависимости от приема пищи. У здоровых лиц после однократного перорального приема до 800 мг алоглиптина отмечается быстрая абсорбция препарата с достижением средней максимальной концентрации (среднее ТСmах.) в интервале от 1 до 2 часов с момента приема.

Ни у здоровых добровольцев, ни у пациентов с сахарным диабетом 2 типа не наблюдалось клинически значимой кумуляции алоглиптина после многократного приема.

AUC алоглиптина пропорционально увеличивается при однократном приеме в терапевтическом диапазоне доз от 6,25 мг до 100 мг. Коэффициент вариабельности AUC алоглиптина среди пациентов небольшой (17%). AUC (О-inf) алоглиптина после однократного приема была схожа с AUC (0-24) после приема такой же дозы один раз в сутки в течение 6 дней. Это указывает на отсутствие временной зависимости в кинетике алоглиптина после многократного приема.

После однократного внутривенного введения алоглиптина в дозе 12,5 мг у здоровых добровольцев объем распределения в терминальной фазе составлял 417 л, что указывает на то, что алоглиптин хорошо распределяется в тканях. Связь с белками плазмы составляет примерно 20-30%.

Алоглиптин не подвергается интенсивному метаболизму, от 60 до 70% алоглиптина выводится в неизмененном виде почками.

После введения 14 С-меченного алоглиптина внутрь были определены два основных метаболита: N-деметилированный алоглиптин, M-I (<1% исходного вещества), и N-ацетилированный алоглиптин, M-II (<6% исходного вещества). M-I является активным метаболитом и высокоселективным ингибитором ДПП-4, схожим по действию с самим алоглиптином; M-II не проявляет ингибирующую активность по отношению к ДПП-4 или другим ДПП ферментам.

В исследованиях in vitro было выявлено, что CYP2D6 и CYP3A4 участвуют в ограниченном метаболизме алоглиптина.

Также исследования in vitro показывают, что алоглиптин не индуцирует CYP1A2, CYP2C9, CYP2B6 и не ингибирует CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 или CYP3A4 в концентрациях, достигаемых при рекомендуемой дозе 25 мг алоглиптина. В условиях in vitro алоглиптин может в небольшой степени индуцировать CYP3A4, однако в условиях in vivo алоглиптин не индуцирует CYP3A4.

Алоглиптин не ингибирует почечные транспортеры органических анионов человека первого (ОАТ1), третьего (ОАТЗ) типов и почечные транспортеры органических катионов человека второго (ОСТ2) типа.

Алоглиптин существует преимущественно в виде (11)-энантиомера (>99%) и в условиях in vivo или в небольших количествах, или вообще не подвергается хиральному преобразованию в (8)-энантиомер. (8)-энантиомер не обнаруживается при приеме алоглиптина в терапевтических дозах.

После перорального приема 14 С-меченного алоглиптина 76% общей радиоактивности было выведено почками и 13% — через кишечник. Средний почечный клиренс алоглиптина (170 мл/мин) больше, чем средняя скорость клубочковой фильтрации (около 120 мл/мин), что позволяет предположить, что алоглиптин частично выводится за счет активной почечной экскреции. Средний терминальный период полувыведения алоглиптина (Т½) составляет приблизительно 21ч.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью

Исследование алоглиптина в дозе 50 мг в сутки было проведено у пациентов с различной степенью тяжести хронической почечной недостаточности. Включенные в исследование пациенты были разделены на 4 группы в соответствии с формулой Кокрофта-Голта: пациенты с легкой (клиренс креатинина от 50 до 80 мл/мин), средней степени тяжести (клиренс креатинина от 30 до 50 мл/мин) и тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), а также пациенты с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, нуждающиеся в гемодиализе.

AUC алоглиптина у пациентов с легкой почечной недостаточностью увеличивалась приблизительно в 1,7 раз по сравнению с контрольной группой. Тем не менее данное увеличение AUC находилось в пределах допустимого отклонения для контрольной группы, поэтому коррекция дозы препарата у таких пациентов не требуется (см. Способ применения и дозы). Увеличение AUC алоглиптина приблизительно в два раза по сравнению с контрольной группой отмечалось у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести. Приблизительно четырехкратное увеличение AUC отмечалось у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, а также у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности по сравнению с контрольной группой. (Пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности проводили гемодиализ сразу же после приема алоглиптина. Около 7 % дозы удалялось из организма в течение 3-х часового сеанса диализа.)

Таким образом, для достижения терапевтической концентрации алоглиптина в плазме крови, сходной с таковой у пациентов с нормальной функцией почек, необходима коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (см. Способ применения и дозы). Алоглиптин не рекомендуется принимать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, а также с терминальной стадией почечной недостаточности, требующей проведения гемодиализа.

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов со средней степенью тяжести печеночной недостаточности AUC и Сmах. алоглиптина уменьшаются приблизительно на 10 % и 8 %, соответственно, по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени. Данные значения клинически не значимы. Таким образом, коррекция дозы препарата при легкой и средней степени тяжести печеночной недостаточности (от 5 до 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) не требуется. Нет клинических данных о применении алоглиптина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью, см. Способ применения и дозы).

Другие группы пациентов

Возраст (65-81 лет), пол, раса, масса тела пациентов не оказывали клинически значимого воздействия на фармакокинетические параметры алоглиптина. Коррекции дозы препарата не требуется (см. Способ применения и дозы).

Фармакокинетика у детей до 18 лет не исследовалась.

Показания к применению

Сахарный диабет 2 типа для улучшения гликемического контроля при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:

у взрослых в качестве монотерапии, в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к алоглиптину или к любому вспомогательному веществу, или серьезные реакции гиперчувствительности к любому ДПП-4 ингибитору в анамнезе, в том числе анафилактические реакции, анафилактический шок и ангионевротический отек;
  • сахарный диабет 1 типа;
  • диабетический кетоацидоз;
  • хроническая сердечная недостаточность (функциональный класс III-IV по функциональной классификации хронической сердечной недостаточности Нью-Йоркской кардиологической ассоциации);
  • тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) из-за отсутствия клинических данных о применении;
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • беременность, период грудного вскармливания — в связи с отсутствием клинических данных по применению;
  • детский возраст до 18 лет — в связи с отсутствием клинических данных по применению.

Острый панкреатит в анамнезе (см. Особые указания).

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (см. Особые указания).

В комбинации с производным сульфонилмочевины или инсулином (см. Особые указания).

Прием трехкомпонентной комбинации препарата Випидия с метформином и тиазолидиндионом (см. Особые указания).

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Не проводилось исследований применения алоглиптина у беременных женщин. Исследования на животных не показали прямого или непрямого негативного воздействия алоглиптина на репродуктивную систему. Однако в целях предосторожности применение препарата Випидия во время беременности противопоказано.

Отсутствуют данные о проникновении алоглиптина в грудное молоко у людей. Исследования на животных показали, что алоглиптин проникает в грудное молоко, поэтому нельзя исключить риск возникновения побочных эффектов у грудных детей. В связи с этим применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь.

Рекомендуемая доза препарата Випидия составляет 25 мг один раз в сутки в качестве монотерапии или в дополнение к метформину, тиазолидиндиону, производным сульфонилмочевины или инсулину, или в качестве трехкомпонентной комбинации с метформином, тиазолидиндионом или инсулином. Препарат Випидия может приниматься независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.

В случае если пациент пропустил прием препарата Випидия, он должен принять пропущенную дозу как можно быстрее. Недопустим прием двойной дозы препарата Випидия в один и тот же день.

При назначении препарата Випидия в дополнение к метформину или тиазолидиндиону, дозу последних препаратов следует оставить без изменения.

При комбинировании препарата Випидия с производным сульфонилмочевины или инсулином дозу последних целесообразно уменьшить для снижения риска развития гипогликемии. В связи с риском развития гипогликемии следует соблюдать осторожность при назначении трехкомпонентной комбинации препарата Випидия с метформином и тиазолидиндионом. В случае развития гипогликемии возможно рассмотреть уменьшение дозы метформина или тиазолидиндиона. Эффективность и безопасность алоглиптина при приеме в тройной комбинации с метформином и производным сульфонилмочевины не исследовались.

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациентам с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина от >50 до <80 мл/мин) коррекции дозы препарата Випидия не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина от >30 до <50 мл/мин) доза препарата Випидия составляет 12,5 мг один раз в сутки.

Алоглиптин не должен применяться у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, нуждающихся в гемодиализе (клиренс креатинина от <30 мл/мин).

Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется проводить оценку функции почек до начала лечения препаратом Випидия и периодически в процессе лечения.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Не требуется коррекции дозы препарата Випидия у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (от 5 до 9 баллов по шкале Чайлда-Пью). Препарат не исследовался у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлда-Пью), поэтому он не должен применяться у данной группы пациентов.

Пациенты старше 65 лет

Не требуется коррекции дозы препарата Випидия у пациентов старше 65 лет. Тем не менее следует особенно тщательно подбирать дозу алоглиптина в связи с потенциальной возможностью снижения функции почек у данной группы пациентов.

Побочное действие

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:

Очень редкие: <1/10 000

Частота не установлена (данные постмаркетинговых наблюдений)

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто: головная боль.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: боль в эпигастральной области, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.

Частота не установлена: острый панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Частота не установлена: нарушение функции печени, в том числе печеночная недостаточность.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Частота не установлена: эксфолиативные кожные заболевания, включая синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, крапивница.

Инфекционные или паразитарные заболевания

Часто: инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота не установлена: реакции гиперчувствительности, включая анафилактическую реакцию.

Передозировка

Максимальная доза алоглиптина в клинических исследованиях составляла 800 мг/сут у здоровых добровольцев и 400 мг/сут у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в течение 14 дней. Это в 32 и 16 раз, соответственно, превышает рекомендуемую суточную дозу 25 мг алоглиптина. Какие-либо серьезные нежелательные явления при приеме препарата в этих дозах отсутствовали.

При передозировке может быть рекомендовано промывание желудка и симптоматическое лечение.

Алоглиптин слабо диализируется. В клинических исследованиях только 7% дозы удалялось из организма в течение 3 часового сеанса диализа. Данных об эффективности перитонеального диализа алоглиптина нет.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Влияние других лекарственных препаратов на алоглиптин

Алоглиптин в основном выводится из организма в неизмененном виде почками, и в незначительной степени метаболизируется ферментной системой цитохрома (CYP) Р450.

В исследованиях по взаимодействию с другими лекарственными средствами на фармакокинетику алоглиптина не оказывали клинически значимого эффекта следующие препараты: гемфиброзил (ингибитор CYP2C8/9), флюконазол (ингибитор CYP2C9), кетоконазол (ингибитор CYP3A4), циклоспорин (ингибитор р-гликопротеина), ингибитор α-гликозидазы, дигоксин, метформин, циметидин, пиоглитазон или аторвастатин. Влияние алоглиптина на другие лекарственные препараты В исследованиях in vitro показано, что алоглиптин не ингибирует и не индуцирует изоформы CYP 450 в концентрациях, достигаемых при приеме алоглиптина в рекомендуемой дозе 25 мг. Взаимодействия с изоформами CYP 450 не ожидается, и выявлено не было.

В исследованиях in vitro выявлено, что алоглиптин не является ни субстратом, ни ингибитором ОАТ1, ОАТЗ и ОСТ2. Кроме того, данные клинических исследований не указывают на взаимодействие с ингибиторами или субстратами р-гликопротеина.

В клинических исследованиях по взаимодействию с другими лекарственными средствами алоглиптин не оказывал клинически значимого влияния на фармакокинетику следующих препаратов: кофеина, (R)- и (S)-варфарина, пиоглитазона, глибенкламида, толбутамида, декстрометорфана, аторвастатина, мидазолама, пероральных контрацептивов (норэтиндрон и этинилэстрадиол), дигоксина, фексофенадина, метформина или циметидина. Основываясь на этих данных, алоглиптин не ингибирует изоферменты системы цитохрома CYP1A2, CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, р-гликопротеин и ОСТ2.

Алоглиптин не оказывал воздействия на протромбиновый индекс или Международное нормализованное отношение (MHO) у здоровых добровольцев при одновременном приеме с варфарином. Прием алоглиптина в комбинации с метформином, или пиоглитазоном (тиазолидиндион), или ингибитором α-гликозидазы, или глибенкламидом (производное сульфонилмочевины) не показал клинически значимых фармакокинетических взаимодействий.

Особые указания

Применение с другими гипогликемическими препаратами

С целью уменьшения риска развития гипогликемии рекомендуется снижение дозы производных сульфонилмочевины, инсулина или комбинации пиоглитазона (тиазолидиндиона) с метформином при одновременном применении с препаратом Випидия (см. Способ применения и дозы).

Эффективность и безопасность применения препарата Випидия в комбинации с ингибиторами натрий-зависимых котранспортеров глюкозы 2 или аналогами глюкагоноподобного пептида и в тройной комбинации с метформином и производными сульфонилмочевины не исследовались.

Т.к. пациентам с почечной недостаточностью средней степени тяжести требуется проводить коррекцию дозы препарата Випидия, рекомендуется проводить оценку функции почек до начала и периодически в течение лечения (см. Способ применения и дозы).

Препарат Випидия не должен применяться у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, а также у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточностью, требующей гемодиализа (см. Способ применения и дозы).

Применение ингибиторов ДПП-4 связано с потенциальным риском развития острого панкреатита. В обобщенном анализе 13 клинических исследований применения алоглиптина в дозе 25 мг/сут, 12,5 мг/сут, препарата сравнения и плацебо частота развития острого панкреатита составила 3, 1, 1 или 0 случаев на 1000 пациенто-лет в каждой группе соответственно. Пациенты должны быть проинформированы о характерных симптомах острого панкреатита: стойкая сильная боль в животе, которая может иррадиировать в спину. При подозрении на развитие острого панкреатита прием препарата Випидия прекращают; при подтверждении острого панкреатита прием препарат не возобновляют. Нет данных о том, существует ли повышенный риск развития панкреатита на фоне приема препарата Випидия у пациентов с панкреатитом в анамнезе. Поэтому пациентам с панкреатитом в анамнезе следует соблюдать осторожность.

Были получены постмаркетинговые сообщения о нарушениях функции печени, включая печеночную недостаточность при приеме алоглиптина. Их связь с применением препарата не была установлена. Однако пациентов необходимо тщательно обследовать на наличие возможных отклонений функции печени. Если обнаружены отклонения в функции печени и альтернативная этиология их возникновения не установлена, следует рассмотреть возможность прекращения лечения препаратом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат Випидия не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Тем не менее необходимо учитывать риск развития гипогликемии при применении препарата в сочетании с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин или комбинированная терапия с пиоглитазоном и метформином) и соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг и 25 мг.

По 7 таблеток в Ал/Ал блистер, по 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту.

Производитель

Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.

One Takeda Parkway, Deerfield, IL 60015, United States

Такеда Фармасьютикалс США, Инк.

Уан Такеда Паркуэй, Дирфилд, Иллинойс 60015, США

Производитель/Выпускающий контроль качества

Takeda Ireland Ltd.

Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Ireland

Такеда Айлэнд Лимитед

Брей Бизнес Парк, Килраддери, Ко. Уиклоу, Ирландия

Поделитесь новой информацией с друзьями и знакомыми в:

Добавить комментарий Отменить ответ

Новые материалы:

Последние комментарии

  • Андрей к записи Бесплатные лекарства 2018
  • Ольга к записи Зарплата учителей в 2018
  • Ольга к записи Зарплата учителей в 2018
  • Юлия к записи Боли во влагалище :: Причины,Симптомы,Лечение

Используя данный веб-сайт, Вы выражаете полное согласие с Юридической информацией

Россия — Москва и Московская область, Санкт-Петербург и Екатеринбург и Нижний Новгород, Казань, Челябинск, Омск и Самара, Ростов-на-Дону, Уфа, Красноярск и Пермь, Воронеж, Волгоград

Источник: http://47medportal.ru/alogliptin-instruktsiya-otzyivyi-analogi-tsena.htm

admin
admin

×